国家食品药品监督管理局


关于进一步加强药包材监督管理工作的通知


国食药监注[2006]306号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管，切实保证药包材产品质量，请各省（区、市）药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。现将有关事项通知如下：

　　一、加强药包材生产环节监管。要严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）和国家颁布的药包材标准以及注册标准，切实加强对药包材生产企业的日常监督。重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。主要包括：洁净度是否达到要求；检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。特别要加强监督用于注射剂的药包材（如塑料输液瓶、多层共挤膜输液袋、药用丁基橡胶塞等）。

　　二、加强药包材使用环节监管。重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生产工艺特征，按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验；生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。

　　三、组织开展药包材质量监督抽验工作。要把药包材质量的监督抽验纳入日常抽验工作中，做好药包材抽验计划和经费安排，做好药包材质量的一般抽验及重点产品抽验，尤其是注射剂使用的药包材。要把药包材生产企业成品库和药品生产企业原材料库中的药包材作为抽样重点，加强对其质量监督抽验。对抽验不合格的，包括已包装药品的药包材，应按照《药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定进行处理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年六月三十日



广东省广州市政府


广州市企业职工社会劳动保险规定
广州市政府



规定
第一条 为更好地推动本市社会保险事业的发展，保护劳动者的合法权益，促进经济发展和社会稳定，根据《中华人民共和国宪法》第四十五条规定，结合本市的实际情况，制定本规定。
第二条 企业职工社会劳动保险是国家对劳动者在年老、暂时失去工作或丧失劳动能力时，给予一定的物质帮助的一种社会保障制度。包括生育、养老、医疗、工伤和待业等各类劳动保险。
第三条 凡在广州地区的下列单位及其个人必须参加社会劳动保险：
（一）所有企业和企业管理的事业单位及其全部职工，包括固定职工、劳动合同制职工和各类临时工；
（二）招用劳动合同制职工和临时工的国家机关、团体、事业单位及其劳动合同制职工和临时工；
（三）个体工商户经营者及其雇用工人；
（四）外商投资企业及其中方职工。
第四条 各级劳动行政部门是企业职工社会劳动保险工作的主管部门，负责本规定的监督实施。
计划、财政、工商、审计、银行、工会等部门应在各自职责范围内，协同劳动行政部门做好企业职工社会劳动保险工作。
第五条 劳动行政部门所属的社会劳动保险公司是非营利性的事业单位。其主要职能是根据有关社会劳动保险政策规定，办理各类社会劳动保险业务，负责各类社会劳动保险基金的收缴、支付、储存和营运等管理工作及劳动行政部门委托的有关业务。
区、县（市）劳动行政部门应建立社区劳动保险管理网络，做好退休职工、待业职工社会劳动保险管理服务工作。
第六条 社会劳动保险内容及享受待遇条件：
（一） 符合计划生育条件，持有县以上（含县）计划生育委员会发给的《计划生育许可证》，并具有婴儿出生证或夭折证明的女职工，可享受生育社会劳动保险；
（二）符合国家养老条件，并按规定办理退休养老手续的职工或符合国家有关规定，经劳动行政部门批准提前退休的职工，可享受养老社会劳动保险；
（三）经劳动行政部门确认因工死亡或因工伤残并经市医务劳动鉴定委员会评定伤残等级的职工，可享受工伤社会劳动保险；
（四）破产企业的职工，濒临破产的企业在法定整顿期间被精简的职工，企业终止、解除劳动合同的劳动合同制职工，企业按有关规定辞退的职工及其他情况的待业社会职工，可享受待业社会劳动保险；
（五）医疗社会劳动保险享受待遇条件另行制定。
第七条 享受各类社会劳动保险待遇的人员，须按规定办理领取保险金的手续，按管理权限，由社会劳动保险公司发给保险金。其标准按国家、省、市规定执行。
第八条 社会劳动保险金从社会劳动保险基金中支付。社会劳动保险基金由国家、企业、个人三方共同负担，按照“以支定收，略有结余，留有部分积累”的原则统一征集。
各类社会劳动保险基金的提取比例和积累率，由市劳动行政部门测算制定，报市政府批准后实施。
第九条 社会劳动保险基金按下列规定征集：
（一）中央、省、部队、市属单位，外地驻穗单位，在广州市区内的由市社会劳动保险公司负责征集，在县（市）范围内的，由所在县（市）社会劳动保险公司负责征集；

（二）区、县（市）属单位、私营企业、个体工商户，分别由所在区、县（市）社会劳动保险公司负责征集。
第十条 企业缴纳的各类社会劳动保险基金，在税前列支，由企业开户银行按月代为扣缴；国家机关、团体、事业单位缴纳的社会劳动保险基金，从行政费或事业费开支；个人缴纳的社会劳动保险基金，由企业在发放工资时代为扣缴。具体办法由市劳动行政部门制定。
第十一条 社会劳动保险基金专款专用，专项储存，不得挪作它用。银行对存入的基金应按同期城乡居民储蓄存款利率计息，其利息并入基金。
第十二条 社会劳动保险公司应对基金严格管理，可按安全、有效的原则进行开发、营运，其增值所得，扣除必要的业务费用后，全部并入基金。
第十三条 社会劳动保险公司按规定在基金中提取管理服务费，用于支付必要的行政、业务等费用。
第十四条 单位和个人必须按规定如期缴纳各类社会劳动保险基金。对逾期缴纳的，每逾一日，加收应缴金额1％的滞纳金；逾期三十日仍不缴纳的，处以应缴金额五倍以下的罚款。
第十五条 各级劳动行政机关及其劳动监察检查机构对单位执行本规定的情况实施监督检查；单位和个人对上述部门的行政处罚决定不服的，可按国家规定，申请复议或提起诉讼。
第十六条 企业与职工发生劳动保险争议，可按国家有关规定，申请劳动争议仲载，对仲载不服的，可向当地人民法院起诉。
第十七条 经国务院批准按系统实行行业统筹的项目，暂不适用本规定。
第十八条 本规定由市劳动局负责解释，并制定各类社会劳动保险实施办法。
第十九条 本规定自一九九三年七月一日起施行。过去本市颁布有关规定与本规定不符的，按本规定执行。



1993年6月25日